{"id":6500,"date":"2011-06-21T15:21:00","date_gmt":"2011-06-21T19:21:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.merkley.senate.gov\/senators-to-fda-its-time-to-close-the-door-on-tobacco-candy\/"},"modified":"2023-07-24T11:10:56","modified_gmt":"2023-07-24T15:10:56","slug":"senators-to-fda-its-time-to-close-the-door-on-tobacco-candy","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.merkley.senate.gov\/es\/senators-to-fda-its-time-to-close-the-door-on-tobacco-candy\/","title":{"rendered":"Senadores ante la FDA: es hora de cerrar la puerta a los dulces de tabaco"},"content":{"rendered":"<p>WASHINGTON, DC \u2013 Un grupo de senadores, encabezado por el senador de Oreg\u00f3n Jeff Merkley y el senador de Ohio Sherrod Brown, piden al Centro de Productos de Tabaco (CTP) de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en ingl\u00e9s) que revoque una decisi\u00f3n reciente que podr\u00eda abrir la puerta a la posible venta de dulces de tabaco: productos de tabaco solubles adictivos y peligrosos.&nbsp;<\/p>\n<p>Merkley y Brown se unieron a este esfuerzo por los senadores Tom Harkin (IA), Barbara Mikulski (MD), Ron Wyden (OR), Bob Casey (PA), Al Franken (MN), Michael Bennet (CO), Jeff Bingaman (NM ), Richard Blumenthal (CT), Frank Lautenberg (NJ) y Bernie Sanders (VT).&nbsp;<\/p>\n<p>En una carta a la FDA, el grupo cuestion\u00f3 por qu\u00e9 la agencia hab\u00eda optado por no ejercer su capacidad para regular una nueva forma de productos de tabaco sin humo producidos por Star Scientific, a pesar de afirmar su jurisdicci\u00f3n sobre otros productos solubles. Los senadores expresaron su preocupaci\u00f3n de que esta determinaci\u00f3n podr\u00eda alentar a otros fabricantes de tabaco a seguir adelante en la venta de caramelos de tabaco solubles con sabor, como &quot;Sticks&quot;, &quot;Strips&quot; y &quot;Orbs&quot; de RJ Reynolds.&nbsp;&nbsp;<\/p>\n<blockquote>\n<p>\u201cDada la evidencia convincente de que estos productos representan un riesgo inmediato y significativo para la salud de los ni\u00f1os, instamos a CTP a reconsiderar su decisi\u00f3n de que ciertos productos de tabaco solubles est\u00e1n fuera de la autoridad actual de CTP\u201d, escribieron los senadores.<\/p>\n<\/blockquote>\n<p>El grupo se\u00f1al\u00f3 que el tabaco soluble presenta riesgos muy claros para la salud, particularmente para los ni\u00f1os. En abril de 2010, la revista m\u00e9dica <em>Pediatr\u00eda<\/em> descubri\u00f3 que los productos de tabaco solubles pueden envenenar y, en \u00faltima instancia, causar la muerte en los ni\u00f1os. El Indiana Poison Center estima que los productos de tabaco solubles como Camel Orbs contienen entre el 60 y el 300 por ciento de la nicotina que se encuentra en un cigarrillo, una cantidad de nicotina que puede causar efectos notorios en la salud de los usuarios adultos y j\u00f3venes. Los expertos m\u00e9dicos estiman que la ingesti\u00f3n de 10 a 17 orbes podr\u00eda matar a un beb\u00e9.<\/p>\n<p>El texto completo de la carta se encuentra a continuaci\u00f3n.<\/p>\n<p align=\"center\">&nbsp;<\/p>\n<blockquote>\n<p align=\"center\">-30-<\/p>\n<p align=\"center\">&nbsp;<\/p>\n<p align=\"center\">16 de junio de 2011<\/p>\n<p>La Honorable Margarita Hamburgo<br \/> Notario<br \/> Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos<br \/> 10903 Avenida de New Hampshire<br \/> Silver Spring, Maryland 20903<\/p>\n<p>Estimado Comisario Hamburgo:<\/p>\n<p>Cuando el Congreso aprob\u00f3 la Ley de Control del Tabaco y Prevenci\u00f3n del Tabaquismo en la Familia que otorga a la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos (FDA) autoridad sobre los productos de tabaco, ten\u00eda la intenci\u00f3n de que los productos de tabaco solubles se incluyeran en la definici\u00f3n de tabaco sin humo y, por lo tanto, estuvieran sujetos inmediatamente a los requisitos del Cap\u00edtulo IX. Por lo tanto, estamos profundamente preocupados por la determinaci\u00f3n del Centro de Productos de Tabaco (CTP) de que los productos de Star Scientific, Ariva-BDL y Stonewall-BDL, actualmente no est\u00e1n sujetos a los requisitos del Cap\u00edtulo IX. Esta falta de regulaci\u00f3n inmediata de productos como el tabaco sin humo crea una laguna peligrosa.&nbsp;<\/p>\n<p>Aunque reconocemos que la FDA a\u00fan no ha afirmado su jurisdicci\u00f3n sobre la gama completa de productos de tabaco potencialmente sujetos a regulaci\u00f3n seg\u00fan el estatuto, la FDA tiene autoridad sobre los productos de tabaco sin humo. Por esta raz\u00f3n, no entendemos por qu\u00e9 Ariva-BDL y Stonewall-BDL no deber\u00edan clasificarse como &quot;productos de tabaco sin humo&quot; y estar sujetos a la regulaci\u00f3n inmediata de la FDA. Tememos que esta acci\u00f3n alentar\u00e1 a otras compa\u00f1\u00edas tabacaleras a introducir nuevas formas de productos de tabaco solubles en un esfuerzo por evitar la regulaci\u00f3n como productos de tabaco sin humo, un resultado que el Congreso pretend\u00eda evitar. Ya, otro fabricante de tabaco, RJ Reynolds, reintrodujo recientemente productos Camel solubles similares a dulces, incluidos Sticks, Strips y Orbs, en Charlotte y Denver. Otro fabricante m\u00e1s, Altria, ha presentado su &quot;palo de tabaco sin humo&quot; y est\u00e1 probando su comercializaci\u00f3n en Kansas. La reciente proliferaci\u00f3n de productos de tabaco solubles, que f\u00e1cilmente pueden terminar en manos de los ni\u00f1os, en el mercado hace que la decisi\u00f3n de la FDA sea particularmente preocupante. &nbsp;<\/p>\n<p>Un estudio de investigaci\u00f3n publicado el 19 de abril de 2010 por la revista m\u00e9dica <em>Pediatr\u00eda<\/em> descubri\u00f3 que los productos de tabaco solubles pueden envenenar y, en \u00faltima instancia, causar la muerte en los ni\u00f1os. El Indiana Poison Center estima que los productos de tabaco solubles como Camel Orbs contienen entre el 60 y el 300 por ciento de la nicotina que se encuentra en un cigarrillo, una cantidad de nicotina que puede causar efectos notorios en la salud de los usuarios adultos y j\u00f3venes. Los expertos m\u00e9dicos estiman que la ingesti\u00f3n de 10 a 17 orbes podr\u00eda matar a un beb\u00e9. Dados estos peligros, en marzo de 2010, la FDA envi\u00f3 una carta a los fabricantes de productos de tabaco soluble expresando su preocupaci\u00f3n de que los ni\u00f1os y adolescentes puedan encontrar los productos de tabaco soluble particularmente atractivos, dado el empaque de colores brillantes, la apariencia similar a un caramelo y el tama\u00f1o f\u00e1cilmente ocultable de muchos de ellos. Estos productos. En la carta, la FDA tambi\u00e9n expres\u00f3 su preocupaci\u00f3n de que el uso de los productos podr\u00eda conducir a la adicci\u00f3n a la nicotina y podr\u00eda causar problemas de salud significativos por la ingesti\u00f3n de demasiada nicotina.&nbsp;<\/p>\n<p>Adem\u00e1s de nuestras preocupaciones de que estos productos inciten a los ni\u00f1os a consumir tabaco, tambi\u00e9n creemos que la comercializaci\u00f3n no regulada de estos productos no es &quot;apropiada para la protecci\u00f3n de la salud p\u00fablica&quot; porque pueden perpetuar el consumo de tabaco entre personas que de otro modo dejar\u00edan de consumir tabaco. como resultado de las leyes libres de humo. Campa\u00f1as de marketing anteriores de tabaco soluble han alentado expl\u00edcitamente a los fumadores a usar estos productos para ingerir nicotina en ambientes libres de humo.<strong>.&nbsp;<\/strong><\/p>\n<p>El reconocimiento de la FDA del peligro que representa para los ni\u00f1os el tabaco soluble hace que la reciente determinaci\u00f3n de que Ariva-BDL y Stonewall-BDL no est\u00e1n actualmente sujetos a los requisitos del Cap\u00edtulo IX de la FDCA sea particularmente desconcertante. La secci\u00f3n 900 del estatuto indica que el tabaco sin humo significa cualquier producto de tabaco que consiste en tabaco picado, molido, en polvo o en hojas que est\u00e1 destinado a colocarse en la cavidad oral o nasal. Con base en esta definici\u00f3n, estos productos parecer\u00edan ser productos de tabaco sin humo y, por lo tanto, estar\u00edan bajo la autoridad reguladora inmediata del Cap\u00edtulo<strong> <\/strong>IX<strong>.&nbsp;<\/strong><\/p>\n<p>Nos gustar\u00eda una explicaci\u00f3n clara y completa de su decisi\u00f3n de que Ariva-BDL y Stonewall-BDL, que Star Scientific declar\u00f3 p\u00fablicamente como productos de tabaco sin humo, no son productos de tabaco sin humo y, por lo tanto, actualmente no est\u00e1n sujetos al Cap\u00edtulo IX de la FDCA. Tambi\u00e9n solicitamos respuestas a las siguientes preguntas:<\/p>\n<ul>\n<li>\u00bfCree la FDA que las versiones anteriores de Stonewall y Ariva actualmente en el mercado cumplen con la definici\u00f3n de &quot;tabaco sin humo&quot; en el estatuto y, por lo tanto, actualmente est\u00e1n sujetas a los requisitos del Cap\u00edtulo IX?&nbsp;<\/li>\n<\/ul>\n<ul>\n<li>\u00bfCree la FDA que otros productos de tabaco solubles, incluidos Camel&#039;s Sticks, Strips y Orbs, son productos de tabaco sin humo y actualmente est\u00e1n sujetos a los requisitos del Cap\u00edtulo IX? &nbsp;<\/li>\n<\/ul>\n<ul>\n<li>\u00bfAriva-BDL y Stonewall-BDL consisten o incluyen sustancias que no se derivan del tabaco? \u00bfLa FDA cree que Ariva-BDL y Stonewall-BDL son productos de tabaco? De no ser as\u00ed, \u00bftomar\u00e1 la FDA alguna otra medida para que estos productos que contienen nicotina est\u00e9n regulados por otro cap\u00edtulo de la FDCA?<\/li>\n<\/ul>\n<ul>\n<li>Si la FDA cree que Ariva-BDL y Stonewall-BDL son productos de tabaco pero no est\u00e1n sujetos a los requisitos del Cap\u00edtulo IX, \u00bftiene intenci\u00f3n de la FDA emitir regulaciones para someter Ariva-BDL y Stonewall-BDL al Cap\u00edtulo IX para que la fabricaci\u00f3n, comercializaci\u00f3n y distribuci\u00f3n de estos productos est\u00e1n regulados por la CTP? De ser as\u00ed, \u00bfcu\u00e1l es el cronograma para la emisi\u00f3n de tales regulaciones?&nbsp;<\/li>\n<\/ul>\n<ul>\n<li>\u00bfEst\u00e1 planeando la FDA realizar una revisi\u00f3n sistem\u00e1tica de los productos de tabaco actualmente comercializados para determinar cu\u00e1les est\u00e1n actualmente sujetos al requisito del Cap\u00edtulo IX o CTP tomar\u00e1 tales determinaciones de manera ad hoc?&nbsp;<\/li>\n<\/ul>\n<p>Dada la evidencia convincente de que estos productos representan un riesgo inmediato y significativo para la salud de los ni\u00f1os, instamos a CTP a que reconsidere su decisi\u00f3n de que ciertos productos de tabaco solubles est\u00e1n fuera de la autoridad actual de CTP.&nbsp;<\/p>\n<p>Gracias por su consideraci\u00f3n y esperamos tener noticias suyas.<\/p>\n<\/blockquote>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>WASHINGTON, DC &ndash; A group of Senators, led by Oregon Senator Jeff Merkley and Ohio Senator Sherrod Brown, are calling on the Food and Drug Administration&rsquo;s Center for Tobacco Products (CTP) to reverse a recent decision that could potentially open the door to the possible sale of tobacco candy &ndash; 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