Washington, DC- Hoy, el Senado de los Estados Unidos aprobó la Ley de Innovación y Seguridad de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), un proyecto de ley para brindarle a la FDA las herramientas necesarias para monitorear y revisar productos médicos y prevenir la escasez de medicamentos. El proyecto de ley incluía dos disposiciones redactadas por el senador de Oregón, Jeff Merkley, para mejorar la seguridad de los dispositivos médicos.
"Los dispositivos médicos innovadores ayudan a salvar y mejorar la vida de los pacientes todos los días", afirmó Merkley. “Sin embargo, el fallo de los dispositivos médicos, en particular los que están implantados o son de soporte vital, puede provocar la muerte o una discapacidad y dolor significativos a largo plazo para los pacientes. Este proyecto de ley garantizará que los pacientes, los médicos y la FDA tengan la información y las herramientas que necesitan para mejorar la seguridad del paciente”.
Las disposiciones insertadas en el proyecto de ley por el senador Merkley reflejan fielmente la propuesta bipartidista. Ley de Garantía de Dispositivos Médicos para Pacientes, que el senador Merkley presentó en marzo. Requerirá que la FDA implemente un sistema de Identificador Único de Dispositivo para dispositivos implantables y de alto riesgo, de modo que, en caso de problemas de seguridad, los médicos y pacientes afectados puedan ser notificados. Las disposiciones de Merkley también agregan dispositivos médicos a la Iniciativa Sentinel, un sistema de datos electrónico nacional integrado para rastrear los resultados de salud asociados con los medicamentos recetados. Esta base de datos permitirá a la FDA detectar tendencias y señalar posibles problemas de seguridad que los pacientes han experimentado con los dispositivos médicos.
###
Spanish 
English